（报告出品方/作者：国泰君安证券，丁丹，赵峻峰，谈嘉程）
1.经营业绩稳健，疫苗贡献业绩弹性
公司产品涵盖体外诊断、疫苗两大领域。万泰生物成立于年，主要从事生物诊断试剂与疫苗的研发及生产，产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域。截至年底，公司拥有6项新药证书、10项药品注册证书、项医疗器械注册证、项国家二级标准物质证书；在体外诊断领域，拥有艾滋、肝炎、结核、登革等多个特色诊断试剂产品以及自主研发的全自动化学发光免疫分析仪Caris/Wan+、全自动核酸血液筛查系统WanTag等；在疫苗领域，拥有全球唯一上市的戊型肝炎疫苗，全球第二个、国产首个获批上市的二价HPV疫苗。
疫苗业务贡献业绩弹性。年以前公司业绩稳健增长，-年间营业收入年复合增长率11.9%，归母净利润年复合增长率12.1%。受益于二价HPV疫苗上市放量以及海外新冠疫情带来的检测试剂出口机遇，近两年业绩快速增长，营业收入从年的11.84亿元增长至年的57.50亿元，年复合增速%；归母净利润从年的2.09亿元增长至年的20.21亿元，年复合增速%。公司Q1实现营收31.71亿元，同比增速%；实现归母净利润13.31亿元，同比增速%。未来随着二价HPV疫苗和化学发光试剂继续放量，常规业务有望继续保持高增长。
盈利能力持续提升。公司主营的体外诊断业务、疫苗业务附加值高，具有较强的盈利能力，毛利率处于较高水平。近两年整体毛利率上升明显，主要原因为毛利率较高的疫苗业务收入占比提升。得益于近两年收入规模快速增长，管理规模效应显现，管理费用率从年的14.54%下降至年的3.17%，驱动整体费用率下降，销售费用率、研发费用率保持稳定。
新冠检测驱动下海外收入增长显著，疫苗业务国际化潜力较大。公司年海外业务收入占比约8%，近两年大量出口新冠检测试剂，海外业务增长显著，年、年分别实现3.65亿、4.41亿的海外业务收入，覆盖德国、英国、俄罗斯等20多个国家和地区。核心疫苗品种二价HPV疫苗已获得WHOPQ认证，在全球供不应求的市场机遇下未来有望广泛出口海外。
管理层经验丰富。公司管理团队稳定，专业结构搭配合理，高管团队亦兼具研发、技术、管理背景，包括董事长兼总经理邱总在内的多名高管已在万泰工作超过二十年，对公司业务非常熟悉，具备驾驭和解决重大经营问题的能力。凭借敏锐的市场洞察能力、应变和创新能力，有望继续带领公司发展壮大。
股权结构集中，实际控制人钟睒睒持股75.16%。根据年报，公司实际控制人钟睒睒通过本人直接持有和养生堂间接持有共75.16%股份，股权结构高度集中。钟睒睒自1年起即通过养生堂持有万泰有限股份，自7年万泰生物整体变更为股份有限公司至今，钟睒睒始终是万泰生物的实际控制人。万泰生物现有5家全资子公司，3家控股子公司。
2.高度注重产学研转化，研发实力领先
研发投入不断加大，研发团队持续扩容。为保证研发的持续性和创新性，公司高度注重科研队伍及研发平台的建设，持续投入研发。-年间每年研发投入均超过1亿元，占营业收入比例接近15%；年加大研发投入至3.14亿元，年进一步加大研发投入至6.82亿元。研发人员亦从年末的人增长至年末的人。
公司与厦门大学建立了长期且牢固的研究转化合作关系。公司自5年起即经科技部批准与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心（NIDVD），并于年12月签署《“厦门大学养生堂生物药物联合实验室”合作研究协议》，厦门大学主要负责诊断试剂和疫苗的研究开发，公司负责使相应研究成果产业化，协议有效期为10年。年与厦门大学续签了新的《合作研究协议》，协议自年12月11日起生效，有效期为10年，至年12月10日。
权利义务明确，体外诊断试剂、仪器、疫苗相关权利归属于万泰生物。年《合作研究协议》的签署主体为养生堂和厦门大学。年7月，养生堂、厦门大学、万泰生物三方出具确认函明确合作研究协议项下以疾病诊断、疾病预防为目的的产品，如体外诊断试剂、仪器、疫苗的研发及产业化相关的权利义务由万泰生物及其控股企业享有并履行；以疾病治疗为目的的产品研发及产业化相关的权利义务由养生堂享有并履行。年公司与厦门大学新签署的《合作研究协议》中，签署主体明确为万泰生物和厦门大学。
厦大研发工作由夏宁邵教授领导的联合实验室负责。自公司与厦门大学合作以来，厦大相关的研发工作始终由夏宁邵教授团队负责。夏教授目前是厦门大学生命科学学院、公共卫生学院教授、博导，国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任，中国医学科学院结构疫苗学前沿技术创新单元（厦门大学）主任，国家药品监督管理局传染性疾病检测技术研究与评价重点实验室（厦门大学）主任。入选国家杰青、中国医学科学院学部委员。夏教授于7-年间在公司担任非独立董事职务。
公司与夏教授团队共同完成多项重要成果转化。夏教授团队主要研究方向为医学病毒相关基因工程抗原、诊断试剂、疫苗、单克隆抗体等研发和产业化，以及相关病毒的分子生物学、免疫学基础研究。在双方合作之下，成功构建了原核表达类病毒颗粒疫苗产业技术体系并突破多种检测试剂技术瓶颈，研制出全球首个戊肝疫苗、首个国产人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、新一代国际“金标准”戊肝检测试剂、全球首个可指导用药的乙肝核心抗体定量试剂、全球首个艾滋抗体尿液自检试剂、全球首个新冠总抗体检测试剂，全国新冠肺炎疫苗应急攻关的五条技术路线之一的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗等，形成了公司丰富而又高壁垒的产品矩阵。夏教授也曾于年度、年度两度被《NatureBiotechnology》杂志列为年度全球Top20转化研究者，是榜单自年设立以来少数上榜的中国大陆地区学者，未来双方有望进一步加强公司在体外诊断和疫苗领域的竞争力。
持续拓展国内外合作，进一步提升研发实力。为了保证长期稳定发展，公司在加强自身科研队伍及研发平台建设、与厦门大学维持友好合作的同时，也加大了与其他科研院所的合作，拓宽了未来的技术及产品储备。公司与中国疾病预防控制中心、军事医学科学院共同组建了北京市传染病诊断工程技术研究中心，并同北京师范大学、重庆医科大学、沈阳药科大学等高校共建了教学基地。亦积极开展商业合作，年1月与坤力生物签署协议引入肺炎溶血素载体的20价肺炎多糖蛋白结合疫苗在中国大陆区域的生产、制造和销售的权利（独占许可），进一步丰富在研产品矩阵。（报告来源：未来智库）
3.疫苗：首款国产HPV疫苗打头阵，在研管线丰富
3.1.专有原核表达系统起家，布局四大技术平台
深耕疫苗领域二十余年。公司联合厦门大学在疫苗行业传统的真核表达系统之外开辟了基于原核表达系统研发基因工程病毒疫苗的新途径，获得年度求是杰出科技成就集体奖（该奖项曾颁与青蒿素研究团队及人工胰岛素合成研究团队并多年空缺）。美国科学院院士、基因工程药物奠基人之一WilliamRutter博士认为该体系“提供了一个生产疫苗的非常廉价和直接的方法”。
专有的大肠杆菌原核表达系统效率高、安全性好。相比目前广泛使用的酵母、昆虫细胞杆状病毒等真核表达系统，公司的大肠杆菌原核表达系统具有直接生产成本低廉、生产规模放大容易、生产稳定性高、遗传背景清楚、副反应小等突出优势，且突破了原核表达蛋白颗粒组装的关键性技术难点，达到了生产效率与免疫效果的结合。该技术平台具有良好的通用性，能够适用于多种不同病原体疫苗的开发，具有巨大的应用前景。
公司基于原核表达系统开发出了全球首款戊肝疫苗以及首款国产HPV疫苗。全球首个戊肝疫苗益可宁已于年上市，首款国产HPV疫苗馨可宁已于年国内获批并于年通过WHOPQ认证，九价HPV疫苗正在进行三期临床试验及商业化生产设施的建设，研制进度在国内同类产品中处于领先地位。该技术平台还被应用于第三代HPV疫苗和轮状病毒疫苗开发，显示出了巨大的应用潜力。该表达体系获得海外疫苗龙头GSK认可。年9月，公司与GSK签署协议约定双方合作开发一种新型HPV疫苗并在开发成功后在全球范围内销售该疫苗。万泰主要负责抗原的开发和生产，GSK主要负责疫苗制剂的开发和生产。海外疫苗龙头的认可侧面验证了公司原核表达体系的先进性。
不断拓展技术平台，布局多种创新性疫苗。目前公司围绕“基于大肠杆菌表达系统的病毒样颗粒疫苗”、“减毒活病毒类疫苗”“细菌多糖结合疫苗”和“基于真核表达系统的基因工程重组疫苗”四大技术平台展开疫苗研发布局。目前基于大肠杆菌表达系统的二价HPV疫苗、重组戊肝疫苗已获批上市，九价HPV疫苗正在开展Ⅲ期临床研究。此外，基于减毒活疫苗技术平台的冻干水痘减毒活疫苗已获得III期临床试验研究报告，新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）正在开展IIb期临床试验；与香港大学、厦门大学合作研发的鼻喷流感载体新冠疫苗正在开展国际多中心Ⅲ期临床试验；自坤力生物授权引入的20价肺炎结合疫苗亦已获批临床。（报告来源：未来智库）
3.2.HPV疫苗：国产首家获批，海内外空间广阔
3.2.1.HPV疫苗是全球第一大常规疫苗品种
HPV疫苗可有效预防宫颈癌。高危型HPV持续感染是引起宫颈癌的必要条件。HPV疫苗可通过预防HPV感染进而预防宫颈癌。目前已上市的HPV疫苗按覆盖型别可分为二/四/九价HPV疫苗。所有HPV疫苗均覆盖了最主要的HPV16/18型别（约70%的宫颈癌与HPV16/18有关）。
全球HPV疫苗市场增长迅速，潜力巨大。目前全球范围内HPV疫苗的主要生产厂家包括默沙东和GSK。6年默沙东生产的四价HPV疫苗Gardasil作为全球首个HPV疫苗先后在美国和加拿大获批上市，7年GSK生产的二价HPV疫苗Cervarix在澳大利亚获得上市许可，年默沙东的九价HPV疫苗Gardasil9在美国上市。默沙东HPV疫苗上市次年全球销售额即超过10亿美元，年全球销售额超过56亿美元，是全球第一大常规疫苗品种（不计新冠疫苗）。
3.2.2.目前国内HPV疫苗供不应求矛盾突出
3.2.2.1.需求端：接种意识不断提高，存量空间超过2.5亿人
存量市场需求：民众意识不断提高，潜在未接种人群超过2.5亿人。HPV疫苗接种不限于低龄人群，由于我国女性在40-45岁左右存在第二个HPV感染高峰，根据相关产品说明书，未超过45岁的女性人群亦可补种HPV疫苗。得益于社交媒体等渠道的推广教育，我国适龄人群对HPV疫苗已有较高认知，获批年龄为20-45岁的四价HPV疫苗（/12适用人群拓展至9-45岁）及16-26岁的九价HPV疫苗上市即供不应求，接种人群主要为存量群体。根据万泰年年报，二价HPV疫苗实际接种者年龄分布上仍以30岁以上女性为主，9-14岁女性仅占15%，但低年龄段比例仍比进口产品要高。新冠疫情进一步提升了民众对疫苗的认知，我们预计目前仍有超过2.5亿15-45岁女性尚未接种HPV疫苗，未来有望逐步提高渗透率。
增量市场需求：响应WHO号召，国内年有望实现15岁女孩90%的HPV疫苗覆盖率。世界卫生组织（WHO）于年11月发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，目标在年实现90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种，国家卫检委妇幼司表示中国将全力支持该战略的实施。为响应全球战略，中国政府鼓励符合条件的省份将HPV疫苗纳入公共接种范围。目前厦门市、鄂尔多斯市、广东省等地已陆续推出适龄人群HPV免费接种或补贴计划，未来政策覆盖面或将进一步扩大。
3.2.2.2.供给端：进口不足以满足需求，需更多国产补充
进口HPV疫苗年国内上市以来快速放量，供不应求。进口二价、四价、九价HPV疫苗分别于年、年、年在中国获批，一经上市即供不应求。HPV疫苗全球范围内供应紧张，进口HPV疫苗供应有限，不足以满足国内民众接种需求。
目前仅2款国产HPV疫苗获批，供应仍较为紧缺。目前国内仅万泰、沃森的两款国产二价HPV疫苗获批，且沃森二价HPV目前获批人群仅为9-30岁；多款在研国产二价、四价、九价HPV疫苗已启动临床Ⅲ期，但仍需数年方有望上市，短期内中国HPV疫苗仍将面临供应较为紧缺的局面。
3.2.3.万泰2价HPV：国产首款获批，有望继续快速放量
3.2.3.1.高性价比+积极推广=快速打开市场
国产首款、全球第四款上市的HPV疫苗。公司二价HPV疫苗（商品名“馨可宁Cecolin”）于年12月30日获得国家药监局批准上市并获得药品注册批件，是国产首款、全球第四款上市的HPV疫苗，公司亦成为继默沙东和葛兰素史克之后，全球第三个HPV疫苗获批上市的疫苗生产商。质优价廉，性价比之选。馨可宁足以预防多数宫颈癌，临床数据亦显示其有效性不亚于GSK的进口二价HPV疫苗，凭借更实惠的单支定价以及9-14岁人群2针法的接种程序，有望凭借高性价比在下沉市场/政府采购场景占据较大市场份额。
1）抗原价数：二价足以预防多数宫颈癌。二价HPV疫苗针对感染以及致癌可能性最高的16和18型HPV疫苗，能够使接种者形成有效的免疫防护。此外，根据《子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识》，基于来自临床试验和上市后影响评价的证据，二价HPV疫苗可对高危型HPV（HPV16/18除外）提供某种程度的交叉保护，特别是对HPV31/33/45，而后三个型别的HPV与13%的宫颈癌病例相关。2）产品性能：临床数据显示馨可宁有效性不亚于进口二价HPV疫苗，副反应较为轻微。
3）价格：性价比高，在下沉市场/政府采购场景具有显著优势。馨可宁单剂定价元，远低于进口二/四/九价HPV疫苗；对于9-14岁年龄组，馨可宁在国内率先获批9-14岁2针法免疫程序，使接种费用进一步降低，适用于适龄女孩的大规模接种。以元每支，9-14岁两剂接种、大龄三剂接种计算，接种费用分别为元和元，远低于进口品种接种费用，具有高性价比，在下沉市场和政府采购场景具有显著的差异化竞争优势。
下沉市场销售占比高：根据年年报，馨可宁在三线及以下城市的销售占到总发货量的75%，而一、二线城市覆盖分别为7%和18%，覆盖下沉市场优势明显。政府免费接种计划倾向于采购国产二价HPV疫苗：国家明确支持WHO提出的在年实现90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种的目标。为提高接种率，鄂尔多斯、济南、广东省等多省市已经开始试点为目标人群免费接种HPV疫苗，而出于成本和卫生经济学效益考虑，免费接种的HPV疫苗均为国产二价HPV疫苗。根据《广东省适龄女生人乳头瘤（HPV）疫苗免费接种工作方案（-年）》，广东省各级财政按人均元（共两剂，每剂次元，包含疫苗费约元，接种服务费25元）标准补贴，该价格与馨可宁正常销售价格一致。考虑到短期内仅有2家国产厂家可供应二价HPV疫苗，供需相对较为紧张，未来中短期内降价可能性较小。
积极教育市场，有望形成先发优势。公司积极和教育部门、妇联机构、公共卫生预防妇幼健康体系等开展合作，通过加强对重点人群的科普教育和专业培训，不断提高专业人士和公众对于宫颈癌疾病预防的认知，以馨可宁的两针优势、预防效果和国际品质等为切入点，帮助适龄儿童家长及适龄女性逐步树立“早接种、早受益”的理念，不断提高馨可宁的市场认可度。此外，公司积极配合全国爱卫办推进健康城市项目的相关工作，不断提升适龄重点人群的健康意识和疫苗接种率；积极参与公益事业，与中国妇女发展基金会、四川省红十字基金会合作，对部分贫困地区适龄女性捐赠馨可宁，通过公益宣传不断扩大馨可宁知名度和品牌度，积极拓展市场空间。公司通过将产品与接种理念相绑定，率先获得消费者认同的情况下，未来其它国产二/三价疫苗想要扩张市场份额或将更加困难。
营销团队专业，销售增长迅速。公司组建了专业的营销团队，自上而下布局年度销售目标，根据市场情况适时调整市场策略。目前馨可宁已在各省、自治区、直辖市获得招、补标准入，有效覆盖全国约2,家区县疾控中心和约18,医院，年累计接种接近万剂，年销量超过1万剂，在新冠疫情影响之下仍逆势高速增长，驱动公司疫苗产品收入从年的7.11亿元增长至32.78亿元，同比增速%。
年产能已提升至3万剂，未来如有需要可高效扩产。公司自二价HPV疫苗上市以来稳步推进产能扩充，通过新增预灌封注射器生产线和西林瓶规模放大两次扩产，二价HPV疫苗的年产能于年提升至3万支。基于大肠杆菌原核表达系统的病毒样颗粒技术平台生产HPV疫苗具有杂质少、产量高、生产成本低，生产过程和条件易控等优点，未来如有需要能够高效扩张产能，满足市场需求。
3.2.3.2.高性价比细分市场格局好，竞争或弱于市场预期
国产二/三价HPV疫苗具有高性价比特征，主要目标客户群体为下沉市场和公立采购市场，与进口HPV疫苗和国产高价HPV疫苗的目标人群存在明显差异。就国产二/三价HPV而言，目前仅有公司和沃森的两款二价HPV疫苗已获批，且沃森的二价HPV疫苗获批人群为9-30岁，年龄范围窄于馨可宁的9-45岁。同一定位的，康乐卫士的三价HPV疫苗尚处于Ⅲ期临床阶段（康乐卫士招股书预计年报产），瑞科生物的二价HPV疫苗尚处于Ⅰ期临床阶段，仍需多年方有望获批上市。馨可宁所初的国产低价HPV疫苗赛道的竞争激烈程度或弱于市场预期。
3.2.4.获得WHOPQ认证，海外出口空间广阔
预计全球HPV疫苗未来数年内仍将供不应求。目前全球仅有4家HPV疫苗生产厂家（默沙东、GSK、万泰、沃森）的5个HPV疫苗产品获批，全球HPV疫苗仍处于严重供不应求的局面。据WHO测算，基础情景下年HPV疫苗需求量约为8万剂，年超过1.3亿剂，于年达到约1.4亿剂的峰值，并自年起稳定在1.25亿剂附近的水平；若要达成WHO《加速消除宫颈癌全球战略》的目标，则年前全球每年需要额外2万剂HPV疫苗。若考虑更广泛人群接种，则全球HPV疫苗实际需求量将远大于上述预测结果。即使在基础情景下，未来1-3年内全球HPV疫苗也将面临较为紧缺的局面，国产HPV疫苗出口空间广阔。
二价HPV疫苗获得WHOPQ认证，有望出口海外。公司于年10月16日公告二价HPV疫苗通过WHOPQ认证，可被国际组织采购，标志着疫苗产品的安全性、有效性和质量得到了WHO的确认和认可，疫苗技术、质量均达到国际一流水平，有助于二价HPV疫苗的国际市场开拓。二价HPV疫苗海外申报积极推进，自年10月以来已开始在摩洛哥、泰国、尼泊尔、哈萨克斯坦、印尼、马来西亚、柬埔寨、肯尼亚等国进行注册申报，年计划启动的国家有菲律宾、埃及、墨西哥及若干个Gavi国家。年5月12日公告二价HPV疫苗已在摩洛哥获得首个境外上市许可，标志着该产品可正式出口到摩洛哥，将对开拓国际市场带来积极影响，有利于进一步提升公司产品的国际竞争力。目前海外市场对HPV疫苗存在巨大需求，公司有望凭借疫苗出口进一步提升增长天花板。
3.2.5.公司HPV疫苗收入有望在年超过亿元
3.3.其他在研疫苗稳步推进，产品结构有望优化
自研九价HPV疫苗国产进度领先，产能充足。公司九价HPV疫苗同样采用原核表达病毒样颗粒技术体系，已于年8月进入Ⅲ期临床试验，在国产九价疫苗中处于第一梯队，未来有望成为首批获批的国产九价HPV疫苗之一。根据年报，九价HPV疫苗III期主临床试验已经完成入组及疫苗接种工作，正在进行访视，与佳达修9的头对头临床试验已经完成现场工作，小年龄桥接临床试验也已启动并完成入组工作。首期商业化生产车间已进入调试验证阶段，建成后年产能可达万支；二期扩产建设项目计划于年建设完成，届时设计产能可增加至6,万支/年，有望满足未来境内外九价HPV疫苗的市场供应。
传统水痘疫苗和新型水痘疫苗已进入临床中后期。近年国内水痘疫苗批签发稳中有升，年批签发货值达40亿元。目前公司传统的冻干水痘减毒活疫苗已获得III期临床试验研究报告，通过反向遗传学技术开发的全球第一个去除毒力基因的新型水痘疫苗（VZV-7D）正在开展Ⅱb期临床试验，未来若能获批上市有望获取一定市场份额。
x鼻喷流感载体新冠疫苗有望与现有产品形成差异化竞争。公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗具有引发粘膜免疫的潜力，已于年10月启动海外多中心Ⅲ期临床试验，未来若能获批上市有望与现有产品形成差异化竞争。
与江苏坤力合作研发的PCV20是少数高价PCV之一。公司年1月与江苏坤力签署协议获得其以肺炎溶血素为载体的20价肺炎多糖蛋白结合疫苗（PCV20）在中国大陆区域的独家生产、制造和销售的权利。目前国内价数≥20的PCV疫苗中仅有坤力生物的PCV24（目标人群为65周岁以上老人，与PCV20无冲突）已获批临床，其余均处于临床前研究阶段。若临床进展顺利，该款产品有望成为国内首款上市的PCV20疫苗，有望占据一定的市场份额。
4.IVD：平台布局全面，新冠检测机遇打开增量市场
4.1.平台不断升级，具备核心原料自产能力
IVD市场持续扩容，进口替代空间大。近年来国内体外诊断产业依靠技术的迭代更新、政策支持、市场需求增长等多种因素的助力而获得长足进步，正从产业导入期步入成长期。根据菲鹏生物招股书，中国IVD市场规模从年的亿元增长至年的亿元，-年复合增速17.2%；预计年有望增长至亿元，-年复合增长率12.3%。外资企业产品、技术和服务等方面均具有较大的优势，当前被其占据的国内市场份额仍能保持在70%～80%，在国产品牌研发实力不断增强、产品线不断丰富、政策支持等因素促进作用下进口替代有望持续推进。
体外诊断平台布局全面，产品线丰富。公司系统性地建立了酶联免疫检测技术、化学发光检测技术、胶体金快速检测技术、酶联免疫层析技术、免疫荧光层析技术、生化检测技术、荧光定量PCR检测技术、核酸POCT诊断技术、核酸提取技术、诊断试剂仪器一体化整合技术，已经成功上市了酶联免疫、化学发光、胶体金、免疫层析、生化、核酸等多种技术类型诊断试剂及不同类型的多种质控品。（报告来源：未来智库）
技术平台不断升级。
免疫诊断领域，公司积极布局高灵敏度的化学发光免疫分析（CLIA）技术，首款化学发光仪器Caris为“十二五”计划开发出的国内首台开放式全自动化学发光仪，自年上市以来，Caris已服务超过1家临床单位，年9月入选优秀国产设备产品名录。自主研发的新一代化学发光仪Wan+于年获批，整体性能达到国产仪器中较为先进水平。目前化学发光配套试剂包括传染病系列、肿瘤系列、激素系列等11个系列共79种，随着公司持续优化产品性能、降低成本，不断补充产品线，持续推进低速小型化发光产品、高速大通量发光产品开发，未来有望带动化学发光试剂销售额持续上升，销售半径亦有望逐步扩大到国际市场。
核酸诊断领域，公司开发了实验室核酸检测和床边核酸检测两个平台，全自动核酸提取仪系列产品和1项小型提取设备完成注册并上市，完成微流控芯片核酸分析仪产品的工程机研制、启动产品注册；在研多项呼吸道病原体、多项输血传播病原体核酸检测试剂，其中5项通过中检院注册检验，未来有望分享分子诊断行业快速增长的红利。
顺应行业发展趋势，具有大型集成化设备和小型POCT仪器开发的能力。在国家对医疗健康事业不断加大投入的背景下，医院发展速度加快，开发高度集成、自动化的体外诊断仪器制造技术以及简单、精确又便于普及的快速诊断技术（POCT）已成为市场研发的主流课题。公司目前已经具备了大型全自动诊断仪器和小型快速POCT诊断仪器的研发能力，研发出新一代模块化全自动管式化学发光免疫分析仪Wan+；与日本AT合作推出免疫生化流水线产品WanTLA；同时正在研发多个POCT诊断仪器，并已完成艾滋尿液自检的公共场所用干式荧光免疫分析仪RTR-FS开发。顺应国内IVD行业的发展趋势下，公司有望满足国内实际需求，占据一定的市场份额。
传染病检测领域的传统优势有助于新技术平台推广。借助《健康中国年规划纲要》等政策东风，公司有望凭借结核病检查TB-IGRA、肝炎、艾滋等拳头产品将新技术平台推向市场。
具备核心原料自主研发生产能力。利用大肠杆菌原核表达平台和多种抗体筛选平台，公司具备了完整的抗原、抗体、酶等诊断试剂所需生物活性原料的研制和生产能力，能够充分保障开展创新诊断试剂的研发和现有产品的原料稳定供应。经过十多年的自主研发和持续创新，已建立了十多类共多项原料的产品线，拳头产品——肝炎、艾滋、梅毒等传染病相关诊断试剂产品的原料几乎全部自产，在竞争中更具成本优势的同时，更可以在产品质量控制上具备缩小批间差异的可能性。
海内外营销网络完善。经过多年发展，公司已构建了较为完善的营销网络，与一大批实力强、信誉好的合作伙伴建立了长期稳定的合作关系，产品覆盖国内全部的省级血液中心，近95%的市级血站，超过4,医院及数十家生物制品生产企业。体外诊断产品远销欧美、亚洲、中东、非洲、大洋洲等40多个国家和地区，拥有健全的代理商渠道，多项产品获得国际相关认证。
体外诊断业务快速增长。得益于化学发光试剂发量以及新冠疫情带来的新冠原料和新冠检测试剂销售机遇，公司近年来体外诊断业务收入快速增长，从年的9.20亿元增长至年的23.39亿元，年复合增速达26.3%。在较高毛利率的新冠检测及活性原料业务驱动下，体外诊断业务近两年毛利率有所上升。体外诊断业务以自产试剂为主，-年间自产试剂在体外诊断业务中的收入占比均高于80%，、年由于活性原料销售增长迅速，自产试剂收入占比有所下滑。
4.2.新冠检测赋能常规业务并打开增量市场空间
新冠检测试剂有望继续贡献现金流。面对爆发的新冠肺炎疫情，公司研发团队迅速推出酶联免疫、POCT检测、化学发光、核酸诊断等不同检测方法的检测试剂。截至年12月31日，公司共有18种新冠检测试剂获得48项国际认证，其中包含17项欧盟CE证书、3项美国FDAEUA授权；新冠抗原自检试剂相继获得德国、法国和欧盟认证，大量销往海外多国，年新冠试剂实现销售收入2.63亿元，年抗原自检试剂出口至德国、英国、俄罗斯、澳大利亚、日本等20多个国家共计6,万人份。目前全球疫情形势仍不明朗，多国疫情仍出现反复，新冠检测试剂仍有望继续贡献收入。
新冠检测带动仪器装机。年新冠检测累计带动公司全自动发光免疫分析仪装机台，装机量同比增长50.73%；整体装机量累计过千台，位居行业前列。年化学发光装机量进一步提升，且正常运转率及单机产出率均达到较优水平，配套系列试剂均形成了较大幅度增长，未来有望继续放量，拉动IVD业务增长。新冠检测推动活性原料外销。得益于新冠检测井喷带来的原料需求，公司疫情期间开始对外开展原料销售推广业务，、年分别实现销售收入0.71、3.77亿元，毛利率均高于97%，带来显著业绩增量。随着进一步提升现有原料产品的性能，不断扩大原料在免疫、生化、核酸等领域的产品线，公司在体外诊断领域的竞争优势有望进一步巩固，外销原料亦有望继续贡献业绩弹性。
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